Datos
- Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
- Publicada en el Boletín Oficial: 06/02/2026
- Firmada: 05/02/2026
- Vigencia: La norma no la fija
- Pide certificado de conformidad.
Mercadería
- productos médicos de clase de riesgo I y II de origen extranjero
- productos de diagnóstico in vitro (IVD) de clase de riesgo A y B que no requieran cadena de frío
- productos domisanitarios
- productos de higiene oral de uso odontológico
- productos de higiene personal, cosméticos y perfumes
- productos higiénicos descartables de uso externo y de uso intravaginal
Condiciones
- habilitación sanitaria de la empresa y autorización/inscripción del producto mediante declaración jurada de notificación previa
- exención de ensayos locales con Certificado de Libre Venta del país de origen o procedencia (vigencia no mayor a 24 meses): 24 meses
- alternativa: certificaciones e informes de ensayo de organismos certificadores reconocidos o laboratorios acreditados por el OAA
Medida
- Tipo: Intervención previa
- Efecto: intervención
- Vigencia: Desde el 06/02/2026
Normas relacionadas
- Cita Decreto N° 892/25