Datos
- Organismo: MINISTERIO DE SALUD
- Publicada en el Boletín Oficial: 17/03/2022
- Firmada: 15/03/2022
- Vigencia: La norma no la fija
- Pide certificado de conformidad.
Mercadería
- Productos Higiénicos Descartables de Uso Externo (absorbentes higiénicos femeninos de uso externo, pañales para bebé, pañales para adultos, absorbentes de leche materna)
- Productos Higiénicos de Uso Intravaginal (absorbentes higiénicos descartables femeninos de uso intravaginal y colectores del flujo menstrual, copa menstrual)
Condiciones
- establecimiento importador habilitado por ANMAT con dirección técnica de profesional de la salud y Buenas Prácticas de Fabricación
- ensayos de seguridad obligatorios (irritación primaria, sensibilización, citotoxicidad, irritación de mucosa vaginal) para materias primas y productos terminados
- rotulado en español para productos importados
- leyenda de advertencia sobre síndrome de shock tóxico en productos de uso intravaginal
Medida
- Tipo: Intervención previa
- Efecto: intervención
- Vigencia: Desde el 17/03/2022
Normas relacionadas
- Deroga Resolución N° 288 del 28 de noviembre de 1990