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Medida o requisito · Importación Restringe o condiciona operaciones. VACUNA INACTIVADA CONTRA LA HEPATITIS - IMPORTACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION IMPORTACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION DE VACUNA INACTIVADA CONTRA LA HEPATITIS POR CUERPOS DE INCLUSION (HCI) CON CARACTER DE EXCEPCION. SE AUTORIZA, CON CARACTER DE EXCEPCION, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE RESOLUCION, LA IMPORTACION, LA COMERCIALIZACION Y EL USO DE LA VACUNA INACTIVADA PARA PREVENIR LA HCI QUE CONTIENE LOS SEROTIPOS 4, 8B Y 11, HASTA LA CANTIDAD DE NOVECIENTAS CUARENTA Y SIETE MIL (947.000) DOSIS POR EL TRANSCURSO DE SEIS (6) MESES O HASTA QUE SE COMPLETE EL CUPO AUTORIZADO.

Datos

  • Organismo: SERVICIO NAC. DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
  • Publicada en el Boletín Oficial: 11/03/2024
  • Firmada: 08/03/2024
  • Vigencia: Desde su publicación
  • Pide certificado de conformidad.

Mercadería

  • vacuna inactivada para prevenir la Hepatitis por Cuerpos de Inclusión (HCI) que contiene los serotipos 4, 8b y 11

Condiciones

  • cupo de importación (autorización excepcional): 947.000 dosis por 6 meses o hasta completar el cupo
  • Certificado de Libre Venta y certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del país de origen para firmas importadoras
  • Certificado de Análisis por lote importado y control de esterilidad en laboratorio del SENASA

Medida

  • Tipo: Intervención previa
  • Efecto: intervención
  • Vigencia: Desde el 11/03/2024

Normas relacionadas

  • Deroga Resolución N° RESOL-2021-277-APN-PRES#SENASA del 27 de mayo de 2021
  • Deroga Resolución N° RESOL-2022-517-APN-PRES#SENASA del 19 de agosto de 2022

Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas