Datos
- Organismo: GRUPO DEL MERCADO COMUN
- Publicada en el Boletín Oficial: 13/01/2025
- Firmada: 13/01/2021
- Vigencia: La norma no la fija
- Pide certificado de conformidad.
Mercadería
- productos médicos y sus accesorios (clases de riesgo I, II, III y IV)
- productos médicos usados o reacondicionados y productos médicos para diagnóstico in vitro (excluidos del reglamento)
Condiciones
- registro sanitario obligatorio previo a la comercialización
- certificado de libre comercialización o comprobante de registro del país de fabricación (productos importados): validez de hasta dos (2) años desde su emisión, legalizado o apostillado y traducido
- declaración de autorización del fabricante a la empresa importadora: hasta dos (2) años desde su emisión
Medida
- Tipo: Intervención previa
- Efecto: intervención
- Vigencia: Desde el 13/01/2025
Normas relacionadas
- Deroga Resolución GMC N° 40/00