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Medida o requisito · Importación Restringe o condiciona operaciones. MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS - AUTORIZACION TODO MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS UNA VEZ INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERA SOLICITAR LA AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION PARA INICIAR SU DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION.

Datos

  • Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
  • Publicada en el Boletín Oficial: 03/12/2019
  • Firmada: 29/11/2019
  • Vigencia: Desde su publicación
  • Pide certificado de conformidad.

Mercadería

  • medicamentos de origen biológico, vacunas y radiofármacos inscriptos en el Registro de especialidades medicinales (REM)

Condiciones

  • autorización efectiva de comercialización previa (verificación técnica con resultado favorable)
  • autorización de importación del lote a verificar (no se autoriza el ingreso de otros lotes hasta la disposición)

Medida

  • Tipo: Intervención previa
  • Efecto: intervención
  • Vigencia: Desde el 03/12/2019

Normas relacionadas

  • Cita Disposición ANMAT Nº 6897/00

Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas