Datos
- Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
- Publicada en el Boletín Oficial: 26/01/2017
- Firmada: 23/01/2017
- Vigencia: Desde su publicación
Mercadería
- medicamentos aún no comercializados en el país, destinados a grupos de pacientes con situaciones clínicas de alto riesgo de muerte o severo deterioro de la calidad de vida, importados en el marco de un Programa de Acceso Expandido (PAE)
Condiciones
- autorización previa de Programa de Acceso Expandido (PAE) para importar medicamentos no comercializados en el país
- importación sustanciada ante el Departamento de Comercio Exterior del INAME bajo el trámite de materiales para investigación clínica
- etiquetado obligatorio con leyenda de uso exclusivo del PAE y prohibición de comercialización
Medida
- Tipo: Intervención previa
- Efecto: intervención
- Vigencia: Desde el 26/01/2017