Disposición 4446/2025

Medida o requisito · Importación TRAMITES DE SOLICITUD DE AUTORIZACION DE IMPORTACION - ESTABLECESE ESTABLECESE QUE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) NO INTERVENDRA, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE MEDIDA, EN LOS TRAMITES DE SOLICITUD DE AUTORIZACION DE IMPORTACION INICIADOS POR ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS ANTE ESTE ORGANISMO PARA LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE DE RIESGO I Y II, CON FINES DE COMERCIALIZACION O DISTRIBUCION GRATUITA, DE ACUERDO A LA CLASIFICACION DE RIESGO ESTABLECIDA EN LA DISPOSICION ANMAT N° 64/25, LOS QUE PODRAN SER CONSULTADOS EN LA BIBLIOTECA PUBLICA HELENA A TRAVES DEL LINK HTTPS://HELENA.ANMAT.GOB.AR/BOLETIN/.

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Datos

• Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
• Publicada en el Boletín Oficial: 24/06/2025
• Firmada: 23/06/2025
• Vigencia: La norma no la fija

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Mercadería

• Productos Médicos Clase de riesgo I y II, con fines de comercialización o distribución gratuita, según la clasificación de riesgo de la Disposición ANMAT N° 64/25
• Muestras destinadas exclusivamente a exhibiciones o demostraciones para concertar operaciones comerciales y materias primas para las industrias de los productos referidos (productos ya registrados)

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Condiciones

• eliminación de la intervención previa de ANMAT (autorización de importación) para productos médicos de riesgo I y II
• aviso de importación (declaración jurada) vía TAD dentro de las 48 horas de nacionalizados los productos: 48 horas

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Medida

• Tipo: Intervención previa
• Efecto: intervención
• Vigencia: Desde el 24/06/2025

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Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas