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Medida o requisito · Importación Restringe o condiciona operaciones. REQUISITOS PARA EVALUACION MATERIAL - APROBACION APRUEBENSE LOS ‘REQUISITOS PARA LA EVALUACION DEL MATERIAL DE PARTIDA QUE CONTENGA CELULAS Y/O TEJIDOS DE ORIGEN HUMANO CONTENIDO EN UN PRODUCTO MEDICO IMPORTADO’, QUE COMO ANEXO I (IF-2020-07505534-APN-DCT#INCUCAI), FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE RESOLUCION.

Datos

  • Organismo: INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE
  • Publicada en el Boletín Oficial: 11/02/2020
  • Firmada: 06/02/2020
  • Vigencia: Desde su publicación
  • Pide certificado de conformidad.

Mercadería

  • productos médicos importados que contengan células y/o tejidos de origen humano (no viables) como material de partida

Condiciones

  • autorización previa del INCUCAI del material de partida de origen humano (requisito previo al registro ante ANMAT de productos médicos importados): plazo máximo de dos (2) años, renovable

Medida

  • Tipo: Intervención previa
  • Efecto: intervención
  • Vigencia: Desde el 11/02/2020

Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas