Disposición 2198/2022

Medida o requisito · Importación Restringe o condiciona operaciones. SOLICITUDES LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. • REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2275/06 Y N° 2144/06.

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Datos

• Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
• Publicada en el Boletín Oficial: 25/03/2022
• Firmada: 22/03/2022
• Vigencia: La norma no la fija
• Pide certificado de conformidad.

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Mercadería

• productos médicos para diagnóstico in vitro de Grupo A, B, C y D, nacionales e importados

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Condiciones

• registro previo obligatorio en el RPPTM (vigencia 5 años, reválida): 5 años
• Carta de Representación y Carta de Compromiso para productos importados
• Certificado de Libre Venta o Certificado de Buenas Prácticas de la planta de origen: vigencia no mayor a 24 meses

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Medida

• Tipo: Intervención previa
• Efecto: intervención
• Vigencia: Desde el 25/03/2022

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Normas relacionadas

• Deroga Disposiciones ANMAT N° 2275/06 y N° 2144/06
• Deroga Anexos II y III de la Disposición ANMAT N° 2674/99
• Modifica Disposición N° 2674/99, artículo 1°

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Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas