Disposición 2089/2018

Medida o requisito · Importación Puede alcanzar a la mercadería: conviene leerla entera. SOLICITUDES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES EN LAS SOLICITUDES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES ENCUADRADAS EN EL ARTICULO 3º DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), A ELABORARSE EN NUESTRO PAIS, A LOS FINES DE ACREDITAR QUE RESULTAN SIMILARES A OTRAS YA INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), SE ACEPTARA DETERMINADAS DOCUMENTACION.

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Datos

• Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
• Publicada en el Boletín Oficial: 03/12/2018
• Firmada: 28/11/2018
• Vigencia: La norma no la fija

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Mercadería

• especialidades medicinales a importarse de países del Anexo II del Decreto 150/92 (registro en el REM)
• especialidades medicinales a importarse de países del Anexo I del Decreto 150/92 (registro en el REM)

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Condiciones

• documentación de evidencia de comercialización para inscripción en el REM (certificado vigente, envase secundario, prospecto) · origen países del Anexo I y Anexo II del Decreto 150/92

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Normas relacionadas

• Deroga artículo 8º de la Disposición ANMAT Nº 5755/96
• Cita Decreto Nº 150/92 (T.O. 1993)

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Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas