Resolución 950/2024

Medida o requisito · Importación VACUNA INACTIVADA CONTRA LA HEPATITIS - IMPORTACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION IMPORTACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION DE VACUNA INACTIVADA CONTRA LA HEPATITIS POR CUERPOS DE INCLUSION (HCI) CON CARACTER DE EXCEPCION. SE AUTORIZA, CON CARACTER DE EXCEPCION, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE RESOLUCION, LA IMPORTACION, LA COMERCIALIZACION Y EL USO DE LA VACUNA INACTIVADA PARA PREVENIR LA HCI QUE CONTIENE LOS SEROTIPOS 4 Y/U 8B Y/U 11 POR EL PLAZO DE SEIS (6) MESES.

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Datos

• Organismo: SERVICIO NAC. DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
• Publicada en el Boletín Oficial: 15/08/2024
• Firmada: 13/08/2024
• Vigencia: Desde su publicación
• Pide certificado de conformidad.

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Mercadería

• vacuna inactivada para prevenir la Hepatitis por Cuerpos de Inclusión (HCI) que contiene los serotipos 4 y/u 8b y/u 11

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Condiciones

• autorización de importación con carácter de excepción (por 6 meses), sujeta a registro en revisión, Certificado de Libre Venta, certificado de BPM y certificado de análisis por lote: SEIS (6) meses
• liberación de serie: control de esterilidad por lote en la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SENASA y certificado de serie

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Medida

• Tipo: Intervención previa
• Efecto: intervención
• Vigencia: Desde el 15/08/2024

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Normas relacionadas

• Deroga Resolución N° RESOL-2024-536-APN-PRES#SENASA del 24 de mayo de 2024

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Fuente oficial

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