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Medida o requisito · Importación y exportación Restringe o condiciona operaciones. MARCO REGULATORIO - APROBACION SE APRUEBA EL MARCO REGULATORIO PARA LA IMPORTACION, EXPORTACION, ELABORACION, TENENCIA, FRACCIONAMIENTO, DISTRIBUCION, DEPOSITO Y/O COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS VETERINARIOS, PRODUCTOS BIOLOGICOS, CONTROL DE SERIES BIOLOGICAS Y MATERIAS PRIMAS QUE SE DESTINEN A LA ELABORACION DE PRODUCTOS VETERINARIOS EN LA REPUBLICA ARGENTINA.

Datos

  • Organismo: SERVICIO NAC. DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
  • Publicada en el Boletín Oficial: 10/01/2025
  • Firmada: 09/01/2025
  • Vigencia: Desde su publicación
  • Pide certificado de conformidad.

Mercadería

  • productos veterinarios no biológicos (medicamentos de uso veterinario, complementos dietarios, antisépticos, desinfectantes, pesticidas/ectoparasiticidas)
  • productos biológicos veterinarios (inmunógenos, sueros terapéuticos, reactivos y kits de diagnóstico, autovacunas)
  • principios activos, drogas, antígenos y materias primas destinadas a la elaboración de productos veterinarios

Condiciones

  • inscripción obligatoria del producto veterinario en el Registro Nacional de Productos Veterinarios (Certificado de Uso y Comercialización, vigencia 10 años): 10 años
  • registro simplificado de productos importados solo si provienen de países del listado de reconocimiento de registro (Anexo I) · origen países del Anexo I (listado no disponible)
  • documentación para registrar productos importados: Certificado de Registro y Libre Venta, certificado de BPM, apostillado y traducido
  • declaración y registro por el importador de principios activos y productos veterinarios importados (controlado por la DPV)
  • autorización previa de la DGLYCT para importar antígenos/materias primas y agentes infecciosos o cepas para elaborar productos biológicos veterinarios
  • inscripción de empresas importadoras y exportadoras y habilitación de establecimientos
  • autorización de la DPV para importación por personas humanas de productos veterinarios para uso individual, con prescripción veterinaria
  • prohibición de comercializar productos veterinarios vencidos y fraccionados; prohibición de venta por medios electrónicos salvo categorías de venta libre
  • prohibición de comercializar en el territorio nacional productos registrados como exclusivos para exportación

Medida

  • Tipo: Intervención previa
  • Efecto: intervención
  • Vigencia: Desde el 10/01/2025

Normas relacionadas

  • Deroga inciso s) del Artículo 10 de la Resolución Nº 598 del 4 de diciembre de 2012 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
  • Deroga Resolución N° 69 del 13 de enero de 1993 del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
  • Deroga Resolución N° 988 del 1 de septiembre de 1994 del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
  • Deroga RESOL-2019-1642-APN-PRES#SENASA del 5 de diciembre de 2019
  • Cita Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967 (Registro Nacional de Productos Veterinarios)

Fuente oficial

Ver el texto oficial Todas las normas