Datos
- Organismo: ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
- Publicada en el Boletín Oficial: 31/10/2017
- Firmada: 18/10/2017
- Vigencia: La norma no la fija
Mercadería
- medicamentos no registrados en el país destinados al tratamiento de un paciente individual (importación de excepción, RAEM-NR)
Condiciones
- autorización previa de importación (RAEM-NR) mediante Declaración Jurada del médico tratante y consentimiento informado
- cantidad máxima autorizada por importación (paciente individual): 60 días corridos de tratamiento (180 días para crónicos tras tres importaciones consecutivas)
- cantidad máxima autorizada por importación (asociaciones civiles): 180 días corridos por paciente, hasta dos solicitudes por año
- reserva de emergencia para centros asistenciales: cantidad no mayor a la estimada para un año
- validez de la Declaración Jurada ante la ANMAT y ante Aduanas: 45 días corridos (médico) y 30 días corridos (formulario ante Aduanas)
Medida
- Tipo: Intervención previa
- Efecto: intervención
- Vigencia: Desde el 31/10/2017
Normas relacionadas
- Deroga Disposición ANMAT Nro. 10.401/16 y sus Anexos
- Reemplaza Disposición ANMAT Nro. 10.401/16 y Circulares 1/2017, 2/2017 y 5/2017