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# Disposición 236/2026

> QUEDAN ALCANZADOS POR LA PRESENTE DISPOSICION LOS PRODUCTOS MEDICOS DE CLASE DE RIESGO I Y II; PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO (IVD) DE CLASE DE RIESGO A Y B QUE NO REQUIERAN CADENA DE FRIO; PRODUC…

**Medida o requisito** · Importación

Restringe o condiciona operaciones.

PRODUCTOS ALCANZADOS

QUEDAN ALCANZADOS POR LA PRESENTE DISPOSICION LOS PRODUCTOS MEDICOS DE CLASE DE RIESGO I Y II; PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO (IVD) DE CLASE DE RIESGO A Y B QUE NO REQUIERAN CADENA DE FRIO; PRODUCTOS DOMISANITARIOS; PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO; PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES; PRODUCTOS HIGIENICOS DESCARTABLES DE USO EXTERNO Y PRODUCTOS HIGIENICOS DE USO INTRAVAGINAL; QUE SEAN DE ORIGEN EXTRANJERO, QUE CUMPLAN CON LAS RESPECTIVAS DEFINICIONES Y EXIGENCIAS DE FORMULACION, ROTULADO, CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA/DESEMPEÑO ESTABLECIDAS POR LA LEGISLACION NACIONAL, Y LAS QUE EN UN FUTURO APLIQUEN.

## Datos

* **Organismo:** ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
* **Publicada en el Boletín Oficial:** 06/02/2026
* **Firmada:** 05/02/2026
* **Vigencia:** La norma no la fija
* Pide certificado de conformidad.

## Mercadería

* productos médicos de clase de riesgo I y II de origen extranjero
* productos de diagnóstico in vitro (IVD) de clase de riesgo A y B que no requieran cadena de frío
* productos domisanitarios
* productos de higiene oral de uso odontológico
* productos de higiene personal, cosméticos y perfumes
* productos higiénicos descartables de uso externo y de uso intravaginal

## Condiciones

* habilitación sanitaria de la empresa y autorización/inscripción del producto mediante declaración jurada de notificación previa
* exención de ensayos locales con Certificado de Libre Venta del país de origen o procedencia (vigencia no mayor a 24 meses): 24 meses
* alternativa: certificaciones e informes de ensayo de organismos certificadores reconocidos o laboratorios acreditados por el OAA

## Medida

* **Tipo:** Intervención previa
* **Efecto:** intervención
* **Vigencia:** Desde el 06/02/2026

## Normas relacionadas

* Cita Decreto N° 892/25

## Fuente oficial

[Ver el texto oficial](https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/420000-424999/423003/norma.htm)

[Todas las normas](https://docs.nomenclator.com.ar/normas/index.md)


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