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# Disposición 2198/2022

> LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO …

**Medida o requisito** · Importación

Restringe o condiciona operaciones.

SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. • REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2275/06 Y N° 2144/06.

## Datos

* **Organismo:** ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
* **Publicada en el Boletín Oficial:** 25/03/2022
* **Firmada:** 22/03/2022
* **Vigencia:** La norma no la fija
* Pide certificado de conformidad.

## Mercadería

* productos médicos para diagnóstico in vitro de Grupo A, B, C y D, nacionales e importados

## Condiciones

* registro previo obligatorio en el RPPTM (vigencia 5 años, reválida): 5 años
* Carta de Representación y Carta de Compromiso para productos importados
* Certificado de Libre Venta o Certificado de Buenas Prácticas de la planta de origen: vigencia no mayor a 24 meses

## Medida

* **Tipo:** Intervención previa
* **Efecto:** intervención
* **Vigencia:** Desde el 25/03/2022

## Normas relacionadas

* Deroga Disposiciones ANMAT N° 2275/06 y N° 2144/06
* Deroga Anexos II y III de la Disposición ANMAT N° 2674/99
* Modifica Disposición N° 2674/99, artículo 1°

## Fuente oficial

[Ver el texto oficial](https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/360000-364999/362696/norma.htm)

[Todas las normas](https://docs.nomenclator.com.ar/normas/index.md)


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