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# Resolución 25/2021

> REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS (DEROGACION DE LA RESOLUCION GMC N° 40/00).

**Medida o requisito** · Importación

Restringe o condiciona operaciones.

REGLAMENTO TECNICO

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS (DEROGACION DE LA RESOLUCION GMC N° 40/00).

## Datos

* **Organismo:** GRUPO DEL MERCADO COMUN
* **Publicada en el Boletín Oficial:** 13/01/2025
* **Firmada:** 13/01/2021
* **Vigencia:** La norma no la fija
* Pide certificado de conformidad.

## Mercadería

* productos médicos y sus accesorios (clases de riesgo I, II, III y IV)
* productos médicos usados o reacondicionados y productos médicos para diagnóstico in vitro (excluidos del reglamento)

## Condiciones

* registro sanitario obligatorio previo a la comercialización
* certificado de libre comercialización o comprobante de registro del país de fabricación (productos importados): validez de hasta dos (2) años desde su emisión, legalizado o apostillado y traducido
* declaración de autorización del fabricante a la empresa importadora: hasta dos (2) años desde su emisión

## Medida

* **Tipo:** Intervención previa
* **Efecto:** intervención
* **Vigencia:** Desde el 13/01/2025

## Normas relacionadas

* Deroga Resolución GMC N° 40/00

## Fuente oficial

[Ver el texto oficial](https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/405000-409999/408310/norma.htm)

[Todas las normas](https://docs.nomenclator.com.ar/normas/index.md)


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