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# Disposición 9709/2019

> TODO MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS UNA VEZ INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERA SOLICITAR LA AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION PARA …

**Medida o requisito** · Importación

Restringe o condiciona operaciones.

MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS - AUTORIZACION

TODO MEDICAMENTO DE ORIGEN BIOLOGICO, VACUNAS Y RADIOFARMACOS UNA VEZ INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERA SOLICITAR LA AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION PARA INICIAR SU DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION.

## Datos

* **Organismo:** ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
* **Publicada en el Boletín Oficial:** 03/12/2019
* **Firmada:** 29/11/2019
* **Vigencia:** Desde su publicación
* Pide certificado de conformidad.

## Mercadería

* medicamentos de origen biológico, vacunas y radiofármacos inscriptos en el Registro de especialidades medicinales (REM)

## Condiciones

* autorización efectiva de comercialización previa (verificación técnica con resultado favorable)
* autorización de importación del lote a verificar (no se autoriza el ingreso de otros lotes hasta la disposición)

## Medida

* **Tipo:** Intervención previa
* **Efecto:** intervención
* **Vigencia:** Desde el 03/12/2019

## Normas relacionadas

* Cita Disposición ANMAT Nº 6897/00

## Fuente oficial

[Ver el texto oficial](https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/330000-334999/332648/norma.htm)

[Todas las normas](https://docs.nomenclator.com.ar/normas/index.md)


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