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# Disposición 9688/2019

> LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, N…

**Medida o requisito** · Importación y exportación

Restringe o condiciona operaciones.

PRODUCTOS MEDICOS- SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. B) MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV NACIONALES E IMPORTADOS. C) REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. D) TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. E) CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS DESCRIPTAS

## Datos

* **Organismo:** ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
* **Publicada en el Boletín Oficial:** 03/12/2019
* **Firmada:** 29/11/2019
* **Vigencia:** La norma no la fija
* Pide certificado de conformidad.

## Mercadería

* Productos médicos Clase I, II, III y IV, nacionales e importados
* Grupos de productos sin fines médicos asimilables a productos médicos (Anexo I)

## Condiciones

* registro obligatorio de productos médicos (inscripción en el RPPTM, con declaración jurada o de conformidad): vigencia 5 años, reválida
* documentación para productos importados: Carta de Representación y Carta de Compromiso
* certificado de libre venta o certificado de Buenas Prácticas para exceptuar ensayos (productos importados): vigencia no mayor a 24 meses

## Medida

* **Tipo:** Intervención previa
* **Efecto:** intervención
* **Vigencia:** Desde el 03/12/2019

## Normas relacionadas

* Deroga Disposiciones ANMAT N° 727/2013 y 5706/17
* Cita Disposición ANMAT N° 2318/02 (t.o. 2004)

## Fuente oficial

[Ver el texto oficial](https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/330000-334999/332646/norma.htm)

[Todas las normas](https://docs.nomenclator.com.ar/normas/index.md)


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